Disposición ANMAT 3294/2025

Cumple sin caos la nueva disposición ANMAT 3294/2025

La normativa exige incluir códigos QR antifraude en los estuches y materiales de empaque de los medicamentos comercializados en Argentina. MoonDesk te permite centralizar y automatizar los controles de cumplimiento regulatorio, garantizando que cada empaque cumpla con las disposiciones de ANMAT y estándares como GS1.

Tiempo restante para cumplir con la normativa:

Días

Horas

Minutos

Segundos

¿Qué establece la nueva disposición ANMAT sobre el código QR?

La Disposición ANMAT 3294/2025 obliga a los laboratorios a incluir un código QR antifraude en los envases secundarios antes de mayo 2026.

Presión aumentada

Aumenta la presión sobre Asuntos Regulatorios y Calidad, que deben validar cada arte y cada texto.

Errores ocultos

Expone errores ocultos en versiones, nomenclaturas y flujos de aprobación.

Reproceso costoso

Genera reprocesos y costos innecesarios por falta de trazabilidad.

En un contexto así, el verdadero riesgo no es la norma.

Es no tener el control.

Producto Pack QR

El QR ANMAT, implementado por MoonDesk

Simplificá tu adecuación a la Disposición 3294/2025. Enviás tus artes + QR oficial y MoonDesk se encarga de incorporarlo correctamente en tus envases, sin retrabajos y en menos de 24 horas hábiles.

Cómo funciona

MoonDesk implementa tu código QR en cada envase siguiendo un proceso seguro, trazable y estandarizado:

Paso 1

Enviá tus archivos

Compartí tus artes (AI o PDF) y el QR oficial de ANMAT. También podés cargar todo directamente en MoonDesk.

Paso 2

MoonDesk incorpora y valida

MoonDesk agrega el QR, verifica legibilidad, tamaño, contraste y mantiene la trazabilidad de cada versión.

Paso 3

Revisás y aprobás

En menos de 24 h hábiles recibís los envases listos para impresión. Podés aprobar o pedir ajustes.

Paso 4

Descargá tus piezas finales

Obtendrás tus artes actualizados, listos para producción y conformes con la Disposición 3294/2025.

Qué incluye el Pack QR24

Implementación de 10 códigos QR en tus envases.
1 iteración por packaging (10 totales).
Repositorio seguro de QR y reglas de uso.
Validaciones visuales y técnicas para asegurar cumplimiento.

Valor: USD 40 + IVA

El etiquetado de medicamentos exige nuevos niveles de precisión.

Revive el webinar donde mostramos cómo automatizar el control sin sumar pasos innecesarios: validar que cada código QR apunte al prospecto correcto, controlar versiones y cumplir con los requisitos documentales. Si trabajás en industria farmacéutica o de consumo regulado, este evento tiene la solución para vos.

Preguntas frecuentes

¿Se puede usar otro generador de QR’s?

El QR no puede ser generado por terceros ni por software propio (GS1, generadores online). Debe descargarse exclusivamente desde el sistema IFAS de ANMAT tras la carga de datos.

¿Se puede actualizar la información?

La modificación de datos (prospecto o disposición) actualiza automáticamente la información que muestra el QR ya impreso en el mercado. No es necesario reimprimir envases ni generar un nuevo código ante cambios de prospecto.

¿Es obligatorio?

Se debe cargar el último prospecto aprobado. Obligatorio en envase secundario; opcional en primario.

¿Reemplaza al Datamatrix?

No reemplaza al código Datamatrix del Sistema Nacional de Trazabilidad; ambos deben coexistir.

Si querés acceder a la normativa completa, visita www.boletinoficial.gob.ar. MoonDesk acompaña la implementación operativa de la disposición, reduciendo riesgos en los procesos, sin asumir responsabilidad sobre su interpretación o aplicación regulatoria.