Disposición ANMAT 2891/2026
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¡Ya cumpliste con la normativa!
MoonDesk asegura la trazabilidad y la vigencia de cada prospecto digital en un único flujo validado. ¿Querés conocer cómo implementarlo?
Sí, bajo los estándares GS1.
MoonDesk puede acompañar el flujo de generación, administración o validación del código según la estrategia definida por cada laboratorio y los estándares aplicables.
No necesariamente. La disposición permite que el QR conviva con el prospecto impreso. Cada laboratorio deberá definir cómo implementarlo según su estrategia, sus productos y su proceso regulatorio.
El QR debe incorporarse en el envase secundario. También puede incluirse en el envase primario si el laboratorio lo considera necesario. Lo importante es que sea visible, legible y pueda escanearse correctamente.
Debe llevar al prospecto vigente aprobado y a la información correspondiente para el paciente o profesional de la salud. No debería dirigir a información promocional ni a contenido que no esté relacionado con el medicamento.
La disposición indica que el contenido debe estar alojado en un repositorio definido por el titular del registro. Por eso, cada laboratorio debe decidir dónde vivirá el prospecto vigente, quién lo actualizará y cómo se asegurará de que el QR apunte siempre al documento correcto.
El titular del registro es responsable de que el QR funcione, que la información esté actualizada, que el contenido sea correcto y que el acceso se mantenga disponible.
Este es uno de los puntos más importantes. El laboratorio necesita contar con un proceso que permita actualizar el prospecto digital sin perder control sobre la versión vigente, el vínculo con el QR y la evidencia de aprobación correspondiente.
No. MoonDesk no reemplaza la decisión regulatoria ni la responsabilidad del titular. Acompaña el proceso operativo para reducir errores, centralizar evidencia y mejorar la trazabilidad.
Sí. MoonDesk puede funcionar como capa de control del proceso, ayudando a conectar prospecto vigente, arte aprobado, validación del QR y evidencia, aunque el código sea generado por otro sistema.
Si querés acceder a la normativa completa, visita www.boletinoficial.gob.ar. MoonDesk acompaña la implementación operativa de la disposición, reduciendo riesgos en los procesos, sin asumir responsabilidad sobre su interpretación o aplicación regulatoria.
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